هيئة الغذاء والدواء الأميركية توافق على حبة «أسترازينيكا» لسرطان الثدي رغم رفض اللجنة

منحت هيئة الغذاء والدواء الأميركية «أسترازينيكا» موافقة معجلة على دواء «كاميزسترانت»، الذي سيباع باسم «إتكاماه»، لفئة محددة من مرضى سرطان الثدي المتقدم الذي يستجيب للهرمونات ولا يحمل هدف «هير2». يُستخدم الدواء عندما تظهر في الورم طفرة «إي إس آر 1»، وهي تغير قد يساعد السرطان على الإفلات من العلاج الهرموني، وذلك أثناء العلاج الأول للمريض؛ فيستبدل دواء هرمونيًا مع الاستمرار على دواء آخر يبطئ انقسام الخلايا السرطانية. أهمية القرار أنه جاء رغم تصويت لجنة استشارية للهيئة بنتيجة 6 مقابل 3 ضد الدواء في أبريل، إذ شكك أعضاؤها في أن التدخل عند رصد الطفرة في فحص دم، قبل أن يظهر نمو الورم في الأشعة، يحقق فائدة طويلة الأمد. والهيئة ليست ملزمة برأي اللجنة، لكن الموافقة المعجلة تعني أن على الشركة تأكيد فائدة العلاج بأدلة إضافية لاحقًا.