العالمآخر تحديث ٨ نوفمبر

إدارة الغذاء والدواء الأميركية تراجع تقارير أورام لدى أطفال عولجوا بـ«زولجينسما».

يخضع «زولجينسما»، وهو علاج جيني لمرض الضمور العضلي الشوكي، لمراجعة إدارة الغذاء والدواء الأميركية بعد تلقي «نوفارتس» تسعة بلاغات عالمية عن أورام لدى أطفال سبق علاجهم به. وذكر تحديث للفريق الوطني متعدد التخصصات في 4 نوفمبر أن المعلومات المتاحة عن الأطفال محدودة، وأن الفحوص شملت ثلاثة أورام: وُصف اثنان منها بأنهما مرتبطان تحديداً بالعلاج، فيما بدا الثالث غير مرتبط به. وفي بيان قدمته «نوفارتس» إلى «إس إم إيه أوروبا» في 5 نوفمبر، قالت الشركة إن حالتين من البلاغات التسعة أظهرتا أدلة على اندماج الحمض النووي للناقل الفيروسي للعلاج في الحمض النووي للمرضى. ولا تثبت البلاغات أن العلاج تسبب في الأورام التسعة جميعاً. وأفادت «سكاي نيوز عربية» بأن إدارة الغذاء والدواء الأميركية تتابع احتمال الخطر وتدرس الحاجة إلى إجراء تنظيمي، ونقلت عن الإدارة أن فوائد العلاج لا تزال تفوق مخاطره المحتملة.

سناشرانتقريران

بدأت التغطية ٦ نوفمبر